Фармаконадзор

Фармаконадзор (pharmacovigilance) - совокупность мероприятий, связанных с научными исследованиями и деятельностью, направленными на выявление, оценку и понимание возможных негативных последствий медицинского применения лекарственных препаратов, предупреждение их возникновения и защиту пациентов. Для нас одной из ключевых задач является обеспечение потребителей качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами, польза от применения которых превышает возможные риски.

Порядок осуществления деятельности по фармаконадзору устанавливает Технический кодекс установившейся практики ТКП 564-2015 (33050) «НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ФАРМАКОНАДЗОРА. Good Pharmacovigilance Practice (GVP)», который введен в Республике Беларусь впервые и вступил в действие 15.08.2015.

Для осуществления мониторинга безопасности и эффективности наших лекарств мы создали отдел «Фармаконадзора». В соответствии с международными нормами ответственность за безопасность выпускаемых лекарственных средств несет производитель/держатель регистрационного удостоверения, поэтому он обязан осуществлять постоянный контроль за безопасностью своей продукции и с учетом новой информации регулярно проводить повторную оценку соотношения польза/риск.

Приоритетными задачами службы Фармаконадзора ОАО «ЭКЗОН» является предотвращение нежелательных последствий применения зарегистрированных лекарственных средств нашего производства, содействие защите здоровья пациентов и общественного здоровья. Именно поэтому сбор информации, связанной с безопасностью и эффективностью выпускаемых нами лекарственных средств – важная часть нашей работы.

При выявлении побочных явлений наши специалисты ищут причину их возникновения, а также делают все необходимое, чтобы минимизировать и предотвратить возникновение побочных явлений в будущем. Мы будем благодарны за предоставление любой информации по выявлению нетипичных проявлений или побочных явлений, или отсутствия эффективности при применении лекарственных средств нашего производства.

Если у Вас есть информация относительно возникшей (подозреваемой) нежелательной реакции или отсутствии эффективности при применении лекарственных средств производства ОАО «ЭКЗОН», просим Вас сообщить нам об этом по указанному телефону и электронной почте и/или заполнив форму по ссылкам ниже.

Мы гарантируем соблюдение конфиденциальности информации, направленной Вами, за исключением случаев, установленных законодательством.

Перед заполнением формы просим Вас ознакомиться с терминами и определениямит из ТКП 564-2015 (33050).

Контакты службы фармаконадзора ОАО «Экзон»

We are located at

225612, Республика Беларусь, Брестская обл., г.Дрогичин, ул.Ленина, 202

Hotline

+375 1644 2 00 04

E-mail

pharmaconadzor@ekzon.by

Ведущий специалист фармаконадзора предприятия

Анищенко Раиса Александровна

Report problems associated with the use of the drug

You can fill out an electronic adverse reaction/lack of therapeutic efficacy report form.

A healthcare or pharmaceutical professional reporting an adverse reaction

Specify the data

Contact phone number

Specify the data

Select type
Treatment

Select type
Message

Patient information

Specify the data

Medical record number

Choose an option
Specify the gender of the patient

Specify the patient's age

Specify data in kg

Choose an option
Impaired liver function

Choose an option
Impaired renal function

Specify the data (Specify what)

Suspected drug

Specify the data

Other medications taken at the same time

Indicate "no" if no other medication was taken

International nonproprietary name or trade name of the drug

Specify the data

Description of suspected adverse reaction

Result of discontinuing the suspected drug
Select an option

Concomitant diseases, other conditions or risk factors

Assessing causation
Select an option

Exodus
Select an option

Measures taken
Select an option

Drugs used to stop an adverse reaction (if needed)

Other measures taken

Criteria for classifying as serious adverse reactions (check the box if it fits)
Select an option

Whether a recurrence of an adverse reaction has been noted after a second prescription of the medication
Select an option

The suspected drug is used in
Select an option

Important additional information

Clinical, laboratory, radiological, and autopsy findings, including blood (tissue) drug concentrations, if any, associated with an adverse reaction (please provide dates)

Specify the data

For congenital abnormalities, list all other medications taken during pregnancy and the date of the last menstruation (indicate "no" if no such medications exist)

Indicate ",No" if no such means are available

Please attach other pages if necessary

Download file

Sync by