Фармаконадзор

Фармаконадзор (pharmacovigilance) - совокупность мероприятий, связанных с научными исследованиями и деятельностью, направленными на выявление, оценку и понимание возможных негативных последствий медицинского применения лекарственных препаратов, предупреждение их возникновения и защиту пациентов. Для нас одной из ключевых задач является обеспечение потребителей качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами, польза от применения которых превышает возможные риски.

Порядок осуществления деятельности по фармаконадзору устанавливает Технический кодекс установившейся практики ТКП 564-2015 (33050) «НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ФАРМАКОНАДЗОРА. Good Pharmacovigilance Practice (GVP)», который введен в Республике Беларусь впервые и вступил в действие 15.08.2015.

Для осуществления мониторинга безопасности и эффективности наших лекарств мы создали отдел «Фармаконадзора». В соответствии с международными нормами ответственность за безопасность выпускаемых лекарственных средств несет производитель/держатель регистрационного удостоверения, поэтому он обязан осуществлять постоянный контроль за безопасностью своей продукции и с учетом новой информации регулярно проводить повторную оценку соотношения польза/риск.

Приоритетными задачами службы Фармаконадзора ОАО «ЭКЗОН» является предотвращение нежелательных последствий применения зарегистрированных лекарственных средств нашего производства, содействие защите здоровья пациентов и общественного здоровья. Именно поэтому сбор информации, связанной с безопасностью и эффективностью выпускаемых нами лекарственных средств – важная часть нашей работы.

При выявлении побочных явлений наши специалисты ищут причину их возникновения, а также делают все необходимое, чтобы минимизировать и предотвратить возникновение побочных явлений в будущем. Мы будем благодарны за предоставление любой информации по выявлению нетипичных проявлений или побочных явлений, или отсутствия эффективности при применении лекарственных средств нашего производства.

Если у Вас есть информация относительно возникшей (подозреваемой) нежелательной реакции или отсутствии эффективности при применении лекарственных средств производства ОАО «ЭКЗОН», просим Вас сообщить нам об этом по указанному телефону и электронной почте и/или заполнив форму по ссылкам ниже.

Мы гарантируем соблюдение конфиденциальности информации, направленной Вами, за исключением случаев, установленных законодательством.

Перед заполнением формы просим Вас ознакомиться с терминами и определениямит из ТКП 564-2015 (33050).

Контакты службы фармаконадзора ОАО «Экзон»
We are located at
225612, Республика Беларусь, Брестская обл., г.Дрогичин, ул.Ленина, 202
Ведущий специалист фармаконадзора предприятия
Анищенко Раиса Александровна
Report problems associated with the use of the drug
You can fill out an electronic adverse reaction/lack of therapeutic efficacy report form.
A healthcare or pharmaceutical professional reporting an adverse reaction
Select type
Treatment
Select type
Message
Patient information
Choose an option
Specify the gender of the patient
Choose an option
Impaired liver function
Choose an option
Impaired renal function
Suspected drug
Other medications taken at the same time
Indicate "no" if no other medication was taken
Result of discontinuing the suspected drug
Select an option
Assessing causation
Select an option
Exodus
Select an option
Measures taken
Select an option
Criteria for classifying as serious adverse reactions (check the box if it fits)
Select an option
Whether a recurrence of an adverse reaction has been noted after a second prescription of the medication
Select an option
The suspected drug is used in
Select an option
Important additional information
Clinical, laboratory, radiological, and autopsy findings, including blood (tissue) drug concentrations, if any, associated with an adverse reaction (please provide dates)
For congenital abnormalities, list all other medications taken during pregnancy and the date of the last menstruation (indicate "no" if no such medications exist)