225612, Республика Беларусь, г.Дрогичин, ул.Ленина 202
Фармаконадзор
8 01644 3-17-84
Фармаконадзор
Главная
Фармаконадзор

Фармаконадзор (pharmacovigilance) - совокупность мероприятий, связанных с научными исследованиями и деятельностью, направленными на выявление, оценку и понимание возможных негативных последствий медицинского применения лекарственных препаратов, предупреждение их возникновения и защиту пациентов. Для нас одной из ключевых задач является обеспечение потребителей качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами, польза от применения которых превышает возможные риски.

Порядок осуществления деятельности по фармаконадзору устанавливает Технический кодекс установившейся практики ТКП 564-2015 (33050) «НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ФАРМАКОНАДЗОРА. Good Pharmacovigilance Practice (GVP)», который введен в Республике Беларусь впервые и вступил в действие 15.08.2015.

Для осуществления мониторинга безопасности и эффективности наших лекарств мы создали отдел «Фармаконадзора». В соответствии с международными нормами ответственность за безопасность выпускаемых лекарственных средств несет производитель/держатель регистрационного удостоверения, поэтому он обязан осуществлять постоянный контроль за безопасностью своей продукции и с учетом новой информации регулярно проводить повторную оценку соотношения польза/риск.

Приоритетными задачами службы Фармаконадзора ОАО «ЭКЗОН» является предотвращение нежелательных последствий применения зарегистрированных лекарственных средств нашего производства, содействие защите здоровья пациентов и общественного здоровья. Именно поэтому сбор информации, связанной с безопасностью и эффективностью выпускаемых нами лекарственных средств – важная часть нашей работы.

При выявлении побочных явлений наши специалисты ищут причину их возникновения, а также делают все необходимое, чтобы минимизировать и предотвратить возникновение побочных явлений в будущем. Мы будем благодарны за предоставление любой информации по выявлению нетипичных проявлений или побочных явлений, или отсутствия эффективности при применении лекарственных средств нашего производства.

Если у Вас есть информация относительно возникшей (подозреваемой) нежелательной реакции или отсутствии эффективности при применении лекарственных средств производства ОАО «ЭКЗОН», просим Вас сообщить нам об этом по указанному телефону и электронной почте и/или заполнив форму по ссылкам ниже.

Мы гарантируем соблюдение конфиденциальности информации, направленной Вами, за исключением случаев, установленных законодательством.

Перед заполнением формы просим Вас ознакомиться с терминами и определениями из ТКП 564-2015 (33050).

Контакты службы фармаконадзора ОАО "Экзон"
Адрес
225612, Республика Беларусь, Брестская обл., г.Дрогичин ул.Ленина 202
Телефон

+375 16 44 3 07 29

Ведущий специалист фармаконадзора предприятия
Анищенко Раиса Александровна
E-mail
pharmaconadzor@ekzon.by
Сообщить о проблемах, связанных с применением препарата
Вы можете заполнить электронную форму сообщения о нежелательной реакции / отсутствии терапевтической эффективности.
Медицинский или фармацевтический работник, сообщающий о нежелательной реакции
Информация о пациенте
Подозреваемое лекарственное средство
Производитель Номер серии
Показание к применению Путь введения Разовая доза Кратность введения Дата начала терапии Дата окончания терапии
Другие одновременно принимаемые лекарственные средства
(Укажите "нет", если других лекарственных средств не принимал)
Международное непатентованное название или торговое название лекарственного средства Показание к применению Путь введения Разовая доза Кратность введения Дата начала терапии Дата окончания терапии
Результат прекращения приема подозреваемого лекарственного средства
Сопутствующие заболевания, иные состояния или факторы риска
Оценка причинно-следственной связи
Исход
Предпринятые меры
Лекарственные средства, применяемые для купирования нежелательной реакции(если потребовалось)
Другие предпринятые меры
Критерии отнесения к серьезным нежелательным реакциям(отметьте, если это подходит)
Отмечено ли повторение нежелательной реакции после повторного назначения лекарственного средства
Подозреваемое лекарственное средство применяется в
Важная дополнительная информация
Данные клинических, лабораторных, рентгенологических исследований и аутопсии, включая определение концентрации лекарственных средств в крови (тканях), если таковые имеются и связаны с нежелательной реакцией (пожалуйста, приведите даты)
Для врожденных аномалий указать все другие лекарственные средства, принимаемые во время беременности, а также дату последней менструации (укажите «нет» если такие средства отсутствуют)
Пожалуйста, приложите другие страницы, если это необходимо
* - отмечены поля, обязательные для заполнения
Персональные данные
Информация о подозреваемом лекарственном средстве
Информация о нежелательной реакции / отсутствии эффективности
Отправляя эту форму, Вы принимаете нашу политику конфиденциальности.